8月21日，复宏汉霖(02696)盘中股价触及85.95港元，刷新公司上市以来股价新高。至此，公司年初至今股价已大幅增长，涨幅已超过250%，大幅跑赢指数。
究其原因，在于近年来复宏汉霖频繁在产品出海、创新研发等方面出现多重超预期利好，公司“投资确定性”得到进一步验证。其持续拉升的股价走势同样也是本轮港股创新药牛市的最具象化体现。
通过此次新鲜出炉的2025年中期业绩，投资者可以清晰看到，依托创新研发、注册申报、临床运营、全球供货以及市场商业化等多方面形成的全球体系化优势，复宏汉霖正不断完善自身“硬核创新—全球化变现—业绩验证”的发展正循环。上述股价增幅数据反映的便是市场对公司长期价值的高度认可。
核心品种潜力挖掘带来的“高确定性”
在连续2年取得全年盈利后，复宏汉霖在今年上半年再次实现高质量稳健增长，核心品种国际化进展带动业绩兑现。
公司当期实现营业收入合计约28.195亿元，同比增长2.7%;其中，公司6款产品实现全球收入合计约25.568亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。
财报显示，复宏汉霖目前已有6款产品在中国上市，4款产品在全球获批上市，触达近60个国家和地区，惠及全球超85万患者，全球商业化版图拓展持续加速。
报告期内，复宏汉霖海外产品利润同比激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%，充分验证其国际化商业布局的高成长性。随着多款核心商业化产品销售放量，预计2025全年海外收入及利润仍将保持高速增长，2026年有望进一步加速。
今年上半年，公司在整体盈利保持稳步推进的同时，核心产品凭借适应症拓展与国际化策略不断蓄力长期增长潜力。作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药汉斯状?于业绩期内实现全球产品销售收入5.977亿元。
2025年上半年，H药海外市场拓展提速，相继在欧盟、新加坡、马来西亚、英国及印度获批，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，并于印尼和泰国获批治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)，全球上市范围已扩展至近40个国家和地区。今年2月，汉斯状?在欧盟获批上市，成为当地首个用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。8月，复宏汉霖宣布已经在欧洲德国和印度分别开出首张处方，标志着公司国际化战略取得关键突破。
汉斯状?的潜力仍未触顶。目前，复宏汉霖正围绕肺癌和消化道肿瘤等全球高发癌种，在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究。其在美国推进上市桥接试验，预计2025年完成受试者招募入组，2026上半年在美国提交BLA申请。
此外，H药LS-SCLC的III期临床、新辅助/辅助治疗胃癌III期临床研究以及H药联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心临床研究(ASTRUM-015)III期研究皆已完成患者入组，为后续全球注册申报奠定基础。
相信随着更多差异化适应症的陆续上市，及复宏汉霖完善的国际研发与市场布局，有望支撑其超50亿美元的全球终端市场潜力释放。
另一方面，作为复宏汉霖的另一款“现金牛”产品，汉曲优?在上半年也取得多个里程碑进展。报告期内，汉曲优?全球销售收入达14.442亿元，目前已在墨西哥等国家获批，累计在全球50多个国家和地区获批，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲。
此外，复宏汉霖还针对HER2阳性乳腺癌治疗，引进强化辅助治疗药物汉奈佳?(奈拉替尼)，与汉曲优?形成序贯治疗方案，以降低早期患者复发风险;同时，复宏汉霖自研的帕妥珠单抗生物类似药HLX11已获中美欧监管机构受理上市申请，有望于下半年美国获批，与汉曲优?联用构成“妥妥双靶”方案。
随着汉奈佳?和HLX11与汉曲优?的序贯治疗或联合治疗方案构建逐渐成熟，复宏汉霖通过汉曲优?在乳腺癌领域构建起的强大商业化能力与渠道优势，有望快速推进这些产品在中国及全球市场的布局与渗透，进一步巩固和强化其在乳腺癌治疗领域的头部效应。
这也意味着，复宏汉霖在汉曲优?和汉斯状?等核心产品研发及商业化方面的积累，正高效转化为其国际商业化开发的动能。随着公司后续乳腺癌治疗梯队和肺癌+消化道肿瘤治疗梯队陆续进入国际市场，其长期价值有望在未来财报中持续释放，不断提高公司在二级市场的投资确定性和成长预期。
一体化创新闭环持续完善，增长空间进一步打开
对于复宏汉霖而言，即便年初至今股价累涨逾250%，但依旧远未到上限。原因在于，与2015-2021年的上一轮创新药牛市靠政策驱动(药审提速+港股18A新政)不同，本轮港股创新药行情的核心驱动因素更看重企业本身的硬核创新能力，而这也是复宏汉霖现阶段内在价值高速增长的根源所在。
在研发端，报告期内，复宏汉霖公司整体研发支出达9.954亿元。在强有力的研发投入下，公司秉持差异化创新策略，构建了一套集药品研发、药政、临床、生产质量、与商业化一体的国际化生物制药创新平台，并以此为基础持续丰富和扩充创新在研管线。
目前公司已布局50余个分子和10余个研发平台，药物形式覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等。
智通财经APP了解到，为了积累多人种用药的数据，加速产品在全球获批上市进程，复宏汉霖也在全球范围内积极推进国际多中心临床，于中国、澳大利亚、美国、欧盟等国家和地区累计入组约9200人。目前，公司已累计完成800+项药政注册申请，并收获600余项药政注册批准，覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、印尼和日本等国家和地区，全面推进产品全球化进程。
除了上文提到的，复宏汉霖正全面推进基于H药汉斯状?的肿瘤免疫联合疗法外，公司还在HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(新表位HER2单抗)等创新产品的临床开发取得突破性进展。
以复宏汉霖创新在研管线内的核心爆款品种HLX43为例，2023年，作为潜在FIC/BIC品种的HLX43首次申报ADC新药临床试验申请获中国NMPA批准，标志着公司ADC管线陆续迈入临床阶段。这是一款靶向PD-L1的新型ADC候选药物，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。
此前临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。在今年ASCO年会上，HLX43的I期临床数据首次发布，显示其在NSCLC、TSCC等实体瘤中皆展现出“高效、低毒”的治疗潜力，广谱抗肿瘤药物价值凸显。
目前复宏汉霖正在全力推进HLX43临床开发进程，积极探索其在多种实体瘤中的治疗潜力，其中，针对非小细胞肺癌和胸腺癌，正高效推进该产品在中、美、日、澳等地的国际多中心临床研究，以缩短HLX43的全球上市周期，加速惠及全球患者。此外，公司也在积极探索HLX43的联合治疗方案，前瞻性布局ADC联合治疗领域，以期实现协同增效的抗肿瘤疗效。
而在HLX43之外，复宏汉霖创新在研管线中的新表位HER2单抗HLX22同样值得投资者关注。
作为一款靶向HER2新表位的创新型单抗，根据长期随访(中位随访周期超2年)数据，HLX22在HER2阳性胃癌治疗中依然展现出稳定的疗效获益，远超历史数据。
并且研究显示，在汉曲优?联用化疗的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控，有望重塑晚期胃癌的一线标准治疗。也正是基于对HLX22的研发潜力的高度认可，今年上半年美国FDA及欧盟委员会(EC)相继授予HLX22孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。
此外，据财报信息，复宏汉霖还在加速推动潜在FIC的人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、基于Hanjugator?开发的EGFRxcMET双抗ADC HLX48、及潜在FIC的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316等潜力创新分子的开发进程。
在加速差异化创新研发的同时，复宏汉霖也在持续推进国际化产销建设，完善自身创新一体化闭环。
为高效配合公司创新药管线的全球商业化，基于在生物制药领域积累的先进技术和丰富资源，复宏汉霖已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控，不断夯实集药品研发、生产与商业化一体化的国际化生物制药平台。
另外，公司也与Accord、Abbott、Elea、Essex(亿胜生物)、Intas、KGbio、Organon、Sandoz等20多家国际制药企业就公司多项产品订立商业合作协议，产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。今年上半年，复宏汉霖还就多款核心产品与Abbott、Dr.Reddy’s、Lotus及Sandoz达成战略合作加速拓展全球主要市场，三项合作贡献现金净流入约6.7亿元人民币。
由于公司核心品种汉曲优?和H药汉斯状?的全球商业化表现珠玉在前，足以让投资者足以相信，随着复宏汉霖创新一体化闭环不断完善，PD-L1 HLX43、新表位HER2单抗HLX22等创新在研品种未来上市后有望复刻汉曲优?和H药汉斯状?的成功路径，差异化创新品种将成为进一步打开公司估值增长空间的“重磅炸弹”。
小结
从宏观角度来看，据高盛8月发布的最新宏观研判，市场对美联储9月降息预期升温，有望吸引更多资本流入医药创新领域。最近国内创新药政策更新则释放支付体系优化信号，也有望进一步释放创新药商业化潜力。多重利好催化下，此轮港股医药估值修复势必将是一个确定性极强的长期过程。
回到复宏汉霖，智通财经APP观察到，今年以来，海内外多家机构更新了对公司的研报，重申“买入”评级，但其给出的目标价却屡次被公司股价新高突破。近日，花旗在最新发布的研报中指出，复宏汉霖HLX43在WCLC的数据更新有望进一步验证其在NSCLC治疗中的潜力，认为公司创新管线进展将持续驱动估值重估，并将公司目标价大幅上调至95港元。
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